翰森制药原研创新药阿美替尼回顾性研究结果首次在国际知名药理学期刊发布
近日，国际知名药理学期刊《Frontiers in Pharmacology》（译名：《药理学前沿》）在线发表了阿美替尼真实世界治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性分析回顾性研究结果。该研究不仅报道了真实世界阿美替尼更长的无进展生存时间（PFS）和总生存期（OS）数据，还报道了有症状脑转移、T790M阴性、共突变、多器官转移等患者的临床获益。
这是一项包含173例患者的单中心真实世界观察性研究，由河南省肿瘤医院王慧娟教授团队主导，旨在研究阿美替尼真实世界治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。
研究表明，一线接受阿美替尼治疗的77例患者中，客观缓解率（ORR）为 77.92%（95% CI:67.02%-86.58%），疾病控制率（DCR）为100% （95% CI：95.32%-100.00%），中位无进展生存期（mPFS）为24.97个月（95% CI：19.4- NR），中位生存时间（mOS）未达到（95% CI：NR-NR）。后线接受阿美替尼治疗的96例患者中，ORR为46.88% （95% CI：36.61%-57.33%），DCR为89.58% （95% CI：81.67%-94.89%），mPFS为15.17个月（95% CI：11.23–22.88），mOS为21.40个月（95% CI：17.23-NR）。
同时，研究结果还揭示了阿美替尼良好的安全性，大部分不良反应为1-2 级，在对症治疗后，患者的生化指标及临床症状均得到缓解。
作为中国首个原研三代EGFR-TKI，阿美替尼创新性地引入环丙基结构，具有良好的脂溶性和稳定性，能更好地透过血脑屏障，且不良反应发生率低，目前已经成为 EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变和EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC成人患者推荐治疗方案。
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属玛雅吧药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前，公司已上市7款创新药，创新药营收占比已突破至61.8%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。
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